Fiche info

Date de l'autorisation : 21/11/1995

  • Avec ordonnance
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : SOMATROPINE et ANALOGUE - code ATC : H01AC01

Votre médicament ou le médicament de la personne dont vous vous occupez s'appelle UMATROPE. Il contient une hormone de croissance humaine, aussi appelée somatropine. UMATROPE est obtenue par un procédé spécial appelé la technique de l'ADN recombinant. Il a la même structure que l'hormone de croissance produite par votre corps.

L'hormone de croissance régule la croissance et le développement des cellules dans votre corps. Lorsqu'elle stimule la croissance des cellules dans la colonne vertébrale et dans les os longs des jambes, cela provoque une augmentation de la taille. Lors d'un déficit en hormone de croissance, l'hormone de croissance augmente aussi la teneur minérale de l'os, le nombre et la taille des cellules musculaires et réduit le stockage de graisses.

UMATROPE est indiqué dans les situations suivantes :

·Traitement des enfants et adolescents avec l'un des troubles de croissance suivants :

oProduction insuffisante de l'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance).

oAbsence (totale ou partielle) de certains chromosomes sexuels X chez les femmes avec une petite taille (syndrome de Turner).

oMaladie dans laquelle les reins sont endommagés (problèmes chroniques en relation avec le fonctionnement des reins) chez les enfants pré-pubères avec un retard de croissance.

oRetard de croissance chez les enfants de 4 ans ou plus nés petits pour l'âge gestationnel.

oRetard de croissance chez les enfants associé à une altération d'un gène appelé SHOX (déficit du gène SHOX), confirmé par analyse chromosomique.

·Traitement des adultes qui ont un déficit confirmé en hormone de croissance ayant débuté durant l'enfance, ou à l'âge adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • poudre (composition pour une cartouche)
    • somatropine 6 mg
    • solvant (composition )
      • Pas de substance active.

      Présentation(s)

      • 1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,17 ml

        • Code CIP : 342 158-7 ou 34009 342 158 7 2
        • Déclaration de commercialisation : 03/03/1997
        • Cette présentation est agréée aux collectivités
        • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 135,13 €
        • Honoraire de dispensation : 1,02 €
        • Prix honoraire compris : 136,15 €
        • Taux de remboursement : 100%
          Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

      Service médical rendu (SMR)

      Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

        • Avis du 10/04/2024
        • Valeur du SMR : Modéré
        • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 18/09/2019
        • Valeur du SMR : Modéré
        • Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 17/06/2015
        • Valeur du SMR : Faible
        • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 17/06/2015
        • Valeur du SMR : Important
        • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 17/06/2015
        • Valeur du SMR : Modéré
        • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
        • Afficher le résumé de l'avis

      Amélioration du service médical rendu (ASMR)

      Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

        • Avis du 07/12/2011
        • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
        • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 07/12/2011
        • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
        • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 16/07/2008
        • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
        • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
        • Afficher le résumé de l'avis
        • Avis du 04/07/2007
        • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
        • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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      Autres informations

      • Titulaire de l'autorisation : LILLY France
      • Conditions de prescription et de délivrance :
        • liste I
        • prescription initiale hospitalière annuelle
        • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
        • prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
        • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
      • Statut de l'autorisation : Valide
      • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
      • Code CIS : 67079617