Fiche info
Date de l'autorisation : 10/08/2005
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
-
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Informations importantes
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, code ATC : N03AG01.
Le valproate de sodium appartient à une famille de médicaments appelés antiépileptiques.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 6 ans et pesant plus de 17 kg.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- valproate de sodium 500 mg
- valproate de sodium 500 mg
Présentation(s)
Pas de présentation disponible pour ce médicament
Documents de bon usage du médicament
-
Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Décembre 2018
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 67025516