Fiche info
Date de l'autorisation : 17/12/1999
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
Indications thérapeutiques
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est spécialement formulé pour libérer progressivement la substance active.
La carbamazépine, qui est la substance active, peut affecter le corps de différentes façons. C'est un antiépileptique (il prévient la survenue des crises d'épilepsie) et peut également modifier certains types de douleur et contrôler certains troubles de l'humeur.
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est utilisé :
·pour traiter différentes formes d'épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique ;
·pour traiter certains types de douleurs ;
·pour traiter un trouble douloureux de la face appelé névralgie du trijumeau ;
·pour traiter des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte ;
·pour faciliter le contrôle de troubles graves de l'humeur lorsque certains autres médicaments sont inefficaces.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- carbamazépine 400 mg
- carbamazépine 400 mg
Présentation(s)
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
- Code CIP : 353 051-4 ou 34009 353 051 4 5
- Déclaration de commercialisation : 31/10/2000
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,57 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,59 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- à l'initiation du traitement et une fois par an
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 66857620