• Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l'artère pulmonaire - Point d'Informationn
• Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations
• Migration de l'implant contraceptif Nexplanon dans l'artère pulmonaire : bilan et nouvelles recommandations

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• implant (composition pour un implant)
  • étonogestrel 68 mg

• plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable

  • Code CIP : 351 544-3 ou 34009 351 544 3 9
  • Déclaration de commercialisation : 02/05/2001
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 96,09 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 97,11 €
  • Taux de remboursement : 65%

• Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Evaluation des technologies de santé
  • Date de mise à jour: Novembre 2017
• Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1re ou 2e génération
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche Bon Usage du Médicament
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  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception d’urgence
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception chez l’homme
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Stérilisation à visée contraceptive chez l’homme et chez la femme
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception chez la femme adulte et de l'adolescente en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG)
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception : prescriptions et conseils aux femmes
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
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  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception d’urgence : dispensation en officine
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019
• Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Septembre 2019

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 17/12/2025
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, reste important dans l’indication de l’AMM.

• • Avis du 16/09/2015
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par NEXPLANON reste important dans l’indication de l’AMM.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 17/12/2025
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Compte tenu :
    • de l’efficacité bien établie de la contraception avec l’implant sous-cutané à base du progestatif étonogestrel, qui est le métabolite actif du désogestrel,
    • que l’ANSM a considéré qu’au plan pharmacologique, le risque de méningiome observé avec la pilule orale progestative au désogestrel 75 Mug, s’applique également à l’implant contraceptif NEXPLANON, l’étonogestrel étant le métabolite actif du désogestrel,
    • du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien associé à l’utilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel (OR = 1,25 [1,10-1,42], et de l’augmentation du risque avec la durée du traitement et avec l’âge de la femme, le risque étant accru à partir de l’âge de 45 ans,
    • de l’amplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de l’étude de l’utilisation prolongée d’autres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone,
    
    la Commission considère que NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).

• Titulaire de l'autorisation : ORGANON France
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
• Code CIS : 66845924