Fiche info

Date de l'autorisation : 07/05/1980

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05AA02

Ce médicament contient une substance qui se trouve naturellement, en petite quantité dans la bile.

Ce médicament est indiqué pour :

·dissoudre les calculs biliaires (d'un diamètre inférieur à 15 mm) formés de cholestérol,

·et pour traiter certaines maladies de longue durée affectant le foie.

Enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans : il est utilisé pour traiter une maladie affectant les voies biliaires du foie associée à la mucoviscidose.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

gélule (composition pour une gélule)
- ursodésoxycholique (acide) 200 mg

Présentation(s)

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
- Code CIP : 323 407-5 ou 34009 323 407 5 0
- Déclaration de commercialisation : 19/09/1980
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,76 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,78 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 30/05/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 16/03/2016
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : URSOLVAN 200 mg, gélule, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.