Fiche info
Date de l'autorisation : 11/11/2003
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
Composition en substances actives
- gélule blanche (composition pour une gélule)
- aprépitant 80 mg
- aprépitant 80 mg
- gélule blanche et rose (composition pour une gélule)
- aprépitant 125 mg
- aprépitant 125 mg
Présentation(s)
plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg
- Code CIP : 363 511-8 ou 34009 363 511 8 9
- Déclaration de commercialisation : 01/09/2004
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 39,46 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 40,48 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg (Distributeur parallèle : BB FARMA)
- Code CIP : 34009 495 008 3 3
- Déclaration de commercialisation : 07/09/2022
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 37,51 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 38,53 €
- Taux de remboursement : 65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
- Avis du 22/03/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
la supériorité de lajout de laprépitant à londansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
le profil de tolérance de laprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez ladulte,
et limpact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère quEMEND en association à londansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à londansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
la supériorité de lajout de laprépitant à londansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
le profil de tolérance de laprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez ladulte,
et limpact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère quEMEND en association à londansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à londansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
la supériorité de lajout de laprépitant à londansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
le profil de tolérance de laprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez ladulte,
et limpact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère quEMEND en association à londansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à londansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
la supériorité de lajout de laprépitant à londansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
le profil de tolérance de laprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez ladulte,
et limpact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère quEMEND en association à londansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à londansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Lintégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé dAMM dEMEND nest pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à lassociation sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Lintégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé dAMM dEMEND nest pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à lassociation sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Lintégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé dAMM dEMEND nest pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à lassociation sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
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- Avis du 22/03/2017
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Lintégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé dAMM dEMEND nest pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à lassociation sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 66824150