Fiche info
Date de l'autorisation : 24/06/1992
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
La substance active contenue dans les comprimés est le modafinil.
Le modafinil peut être pris par les adultes qui souffrent de narcolepsie pour les aider à rester éveillés. La narcolepsie est une affection qui provoque une somnolence excessive pendant la journée et une tendance à s'endormir soudainement dans des situations inappropriées (accès de sommeil). Le modafinil peut améliorer votre narcolepsie et diminuer la fréquence des accès de sommeil ; cependant, il existe également d'autres moyens permettant d'améliorer votre condition et votre médecin vous en parlera.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- modafinil 100 mg
- modafinil 100 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 334 646-6 ou 34009 334 646 6 0
- Déclaration de commercialisation : 19/10/1994
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 38,60 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 39,62 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 20/02/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 66805883