Fiche info
Date de l'autorisation : 22/09/1998
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
- Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
- Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
- Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre
- Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- chlorhydrate de tramadol 50 mg
- chlorhydrate de tramadol 50 mg
Présentation(s)
2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)
- Code CIP : 348 023-6 ou 34009 348 023 6 2
- Déclaration de commercialisation : 01/05/1999
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,76 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,78 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
-
Prévenir le risque de surdose dopioïdes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Avril 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 05/03/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE X.O
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription limitée à 12 semaines
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 66798225