Fiche info
Date de l'autorisation : 05/07/2007
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03AA10
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé est un contraceptif oral utilisé afin de prévenir une grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le gestodène (un progestatif) et l'éthinylestradiol (un œstrogène).
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- gestodène 0,075 mg
- éthinylestradiol 0,030 mg
- gestodène 0,075 mg
Présentation(s)
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
- Code CIP : 380 721-7 ou 34009 380 721 7 4
- Déclaration de commercialisation : 23/08/2007
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
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Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 20/06/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 05/01/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 05/01/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes et GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 66774427