Fiche info
Date de l'autorisation : 04/02/2009
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide - code ATC : N01BB09
ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.
ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l'adulte et l'enfant de tout âge comme traitement de la douleur aiguë. Elle insensibilise (anesthésie) des parties du corps par exemple après une chirurgie.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution injectable)
- ropivacaïne base 1,77 mg
- Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 2 mg
- ropivacaïne base 1,77 mg
Présentation(s)
5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
- Code CIP : 574 506-4 ou 34009 574 506 4 9
- Déclaration de commercialisation : 04/01/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
- Code CIP : 574 509-3 ou 34009 574 509 3 9
- Déclaration de commercialisation : 04/01/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 29/06/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
- Avis du 13/05/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 29/06/2022
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
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- Avis du 13/05/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste II
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 66739091