Fiche info

Date de l'autorisation : 31/05/2001

Remboursable

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor.

Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe:

·de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j;

·ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 100 ml)
- fluor élément 0,1000 g
  - Sous forme de fluorure de sodium 0,2212 g
- cholécalciférol 320000 UI
  - Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 0,0080 g

Présentation(s)

1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
- Code CIP : 357 184-9 ou 34009 357 184 9 5
- Déclaration de commercialisation : 01/08/2003
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,54 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,56 €
- Taux de remboursement : 30%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 20/11/2013
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par la spécialité FLUOSTEROL reste modéré dans lindication de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 12/11/2003
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu par rapport à ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes.