Fiche info
Date de l'autorisation : 07/11/2013
- Avec ordonnance
- Hopital
Indications thérapeutiques
NaF MetaTrace est utilisé dans les indications suivantes :
·Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte.
·Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives.
·Chez l'enfant : aide à la détection des lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance.
L'utilisation de NaF MetaTrace expose à de faibles quantités de radiations ionisantes. Votre médecin ainsi que le spécialiste en Médecine Nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique attendu grâce à cet examen avec le radiopharmaceutique était supérieur aux risques liés aux radiations.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml à la date et à l'heure de calibration)
- fluorure (18F) de sodium 2000 MBq
- fluorure (18F) de sodium 2000 MBq
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Code CIP : 585 676-3 ou 34009 585 676 3 6
- Déclaration de commercialisation : 25/11/2013
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 11/06/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans lindication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez ladulte ».
- Avis du 11/06/2014
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » et « Chez lenfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 11/06/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : NaF METATRACE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CISNAF ou IASOFLU dans la détection et la localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez ladulte.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SIEMENS HEALTHCARE GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 66498352