Fiche info

Date de l'autorisation : 21/07/1995

Avec ordonnance
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles, car la notice de ce médicament est en cours de mise à jour

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

dispositif (composition pour un dispositif)
- lévonorgestrel 52 mg

Présentation(s)

1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s)
- Code CIP : 339 292-8 ou 34009 339 292 8 2
- Déclaration de commercialisation : 19/10/1997
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 82,32 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 83,34 €
- Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Evaluation des technologies de santé
- Date de mise à jour: Novembre 2017
Contraception chez la femme en post-partum
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception durgence
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception chez lhomme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Stérilisation à visée contraceptive chez lhomme et chez la femme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception chez la femme adulte et de l'adolescente en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception : prescriptions et conseils aux femmes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception hormonale orale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception durgence : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 08/02/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 08/02/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Prenant en compte :
  La majoration du risque de perforation utérine,
  la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de lefficacité contraceptive,
  la Commission considère que MIRENA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre.
- Avis du 06/02/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans l'indication contraception intra-utérine, MIRENA présente une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre. Cette tolérance est améliorée chez les femmes présentant des ménorragies avec les dispositifs intra-utérins au cuivre.
- Avis du 06/02/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans l'indication ménorragies fonctionnelles, MIRENA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante), dans la prise en charge des ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables).