Fiche info
Date de l'autorisation : 21/04/2016
- Avec ordonnance
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- emtricitabine 200 mg
- ténofovir alafénamide 25 mg
- Sous forme de fumarate de ténofovir alafénamide
- emtricitabine 200 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 300 573 4 6
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 07/06/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu de DESCOVY est important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 07/06/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Considérant,
lefficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine),
un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA,
lexistence dalternatives thérapeutiques nexposant pas à un risque datteinte rénale et osseuse,
labsence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable,
la Commission considère que DESCOVY napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de limmunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GILEAD SCIENCES IRELAND UC
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 66325208