Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• comprimé (composition pour un comprimé)
  • ruxolitinib 20 mg
    • Sous forme de phosphate de ruxolitinib 26,4 mg

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

  • Code CIP : 273 262-9 ou 34009 273 262 9 5
  • Déclaration de commercialisation : 05/05/2014
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3121,45 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 3122,47 €
  • Taux de remboursement : 100%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 19/10/2022
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM.

• • Avis du 06/07/2016
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

• • Avis du 25/11/2015
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».

• • Avis du 02/10/2013
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM.

• • Avis du 09/01/2013
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 19/10/2022
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : JAKAVI (ruxolitinib), apporte une amélioration du service médi-cal rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 06/07/2016
  • Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
  • Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.

• • Avis du 25/11/2015
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : En raison d’une meilleure tolérance à court terme (effets indésirables et amélioration des symptômes) et en l’absence de données de tolérance à long terme, JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.

• • Avis du 02/10/2013
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• • Avis du 09/01/2013
  • Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Compte tenu d’une efficacité établie sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, la Commission considère que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.

• Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription hospitalière
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure centralisée -
• Code CIS : 66180136