Fiche info

Date de l'autorisation : 21/03/1983

  • Avec ordonnance
  • Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.

JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml.

Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :

Le dosage "JOSACINE 125 mg/5 ml" est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg.

Le dosage "JOSACINE 250 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 5 et 10 kg.

Le dosage "JOSACINE 500 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 10 et 40 kg.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • granulés (composition pour 5 ml de suspension reconstituée)
    • josamycine base 250 mg
      • Sous forme de josamycine (propionate de)

Présentation(s)

  • 1 flacon(s) en verre de 15 g avec seringue pour administration orale

    • Code CIP : 323 070-0 ou 34009 323 070 0 5
    • Déclaration de commercialisation : 19/01/1980
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,12 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 6,14 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 22/02/2017
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis
    • Avis du 22/02/2017
    • Valeur du SMR : Insuffisant
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : ASTELLAS PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure nationale
  • Code CIS : 66113600