Fiche info

Date de l'autorisation : 05/03/1990

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Il est également indiqué pour la prise en charge des nausées et vomissements après une opération.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir d'un mois.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml)
- ondansétron 2 mg
  - Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 2,50 mg

Présentation(s)

1 ampoule(s) en verre de 2 ml
- Code CIP : 335 392-8 ou 34009 335 392 8 3
- Déclaration de commercialisation : 19/11/1996
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,67 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 5,69 €
- Taux de remboursement : 65%
1 ampoule(s) en verre de 4 ml
- Code CIP : 335 393-4 ou 34009 335 393 4 4
- Déclaration de commercialisation : 19/11/1996
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,97 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,99 €
- Taux de remboursement : 65%
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
- Code CIP : 556 839-5 ou 34009 556 839 5 7
- Déclaration de commercialisation : 26/07/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
8 ampoule(s) en verre de 4 ml
- Code CIP : 34009 550 795 9 0
- Déclaration de commercialisation : 10/09/2024
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
- Code CIP : 556 831-4 ou 34009 556 831 4 8
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/11/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 ampoule(s) en verre de 4 ml
- Code CIP : 556 832-0 ou 34009 556 832 0 9
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/11/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 11/05/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 27/06/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 11/05/2022
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits dans la population pédiatrique âgée de 6 mois à 2 ans et dans le traitement de celles-ci chez l'enfant à partir de 6 mois, la Commission de la Transparence considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
  Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires dans la population pédiatrique âgée de 1 mois à 2 ans et dans la prévention de celles-ci chez l'enfant à partir de 1 mois, la commission considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.