Fiche info

Date de l'autorisation : 16/11/2006

Avec ordonnance

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, code ATC : V09IX05.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

IASOdopa est utilisé pour réaliser un examen d'imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen.

La substance radioactive contenue dans IASOdopa (pour visualiser le métabolisme de la dopamine) est détectée lors de la TEP et permet de réaliser des images.

La Tomographie par Emission de Positons est une technique d'imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images d'organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus métaboliques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l'affection dont vous êtes atteint(e) ou que l'on soupçonne.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml de solution à la date et à l'heure de calibration)
- 6-fluoro-[18F]-L-dihydroxyphénylalanine 0,3 GBq

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 25 ml
- Code CIP : 566 897-8 ou 34009 566 897 8 1
- Déclaration de commercialisation : 17/11/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 15 ml
- Code CIP : 578 256-2 ou 34009 578 256 2 1
- Déclaration de commercialisation : 06/09/2010
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 09/05/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : CURIUM AUSTRIA GMBH
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 65933346