Fiche info

Date de l'autorisation : 16/04/2003

Avec ordonnance

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V04CX01

INFRACYANINE appartient à la classe des agents de diagnostic.

Ce médicament est uniquement destiné à poser un diagnostic pour :

·Le repérage du ganglion sentinelle et visualisation des voies lymphatiques lors d'une intervention chirurgicale du cancer du sein (usage en cancérologie),

·L'étude de la vascularisation de l'œil (vaisseaux choroïdiens) par un examen appelé angiographie oculaire en infra-rouge (usage en ophtalmologie),

·La détermination du débit sanguin et de la réserve fonctionnelle du foie (usage en hépatologie),

·La mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque ; ce type d'examen (non invasif) est particulièrement recommandé chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif (usage en cardiologie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour un flacon)
- vert d'indocyanine monopic 25 mg
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
- Code CIP : 360 841-7 ou 34009 360 841 7 9
- Déclaration de commercialisation : 16/06/1998
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 08/06/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert dindocyanine monopic) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 12/09/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 08/06/2022
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : INFRACYANINE (vert dindocyanine monopic) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein.
- Avis du 12/09/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'étude des néovaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, dans l'attente des résultats de l'étude en cours.