Fiche info
Date de l'autorisation : 19/03/2015
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- collyre (composition pour 1 ml d'émulsion)
- ciclosporine 1 mg
- ciclosporine 1 mg
Présentation(s)
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL
- Code CIP : 34009 300 106 4 8
- Déclaration de commercialisation : 08/06/2015
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 31/08/2022
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
- Avis du 07/11/2018
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne saméliore pas malgré linstillation de substituts lacrymaux.
- Avis du 09/11/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de lindication correspondant aux patients ayant une kératite sévère dorigine immunologique dans le cadre dun syndrome de Gougerot-Sjögren.
- Avis du 23/09/2015
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 23/09/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : IKERVIS 1 mg/ml napporte pas dune amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de ladulte présentant une sécheresse oculaire qui ne saméliore pas malgré linstillation de substituts lacrymaux.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoires SANTEN OY
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 65881230