Fiche info

Date de l'autorisation : 02/07/2013

  • Avec ordonnance

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur VIII de coagulation sanguine

Code ATC : B02BD02

FACTANE est un médicament qui appartient à la classe des antihémorragiques. La substance active est le facteur VIII de coagulation humain. Le facteur VIII est une protéine naturellement présente dans l'organisme. Le rôle de cette protéine est d'assurer une coagulation du sang normale et d'empêcher les saignements trop longs.

·Traitement et prévention de l'hémophilie A

L'hémophilie A est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur VIII de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation.

FACTANE est utilisé pour compenser le manque en facteur VIII de coagulation et ainsi prévenir et traiter les saignements (hémorragies) des patients atteints d'hémophilie A préalablement traités ou non par du facteur VIII.

· Traitement de l'inhibiteur par induction de tolérance immune

FACTANE peut également être utilisé si votre organisme a développé des anticorps du facteur VIII (également appelés inhibiteurs) qui agissent et détruisent le facteur VIII. FACTANE va alors apprendre à votre système immunitaire à tolérer le facteur VIII afin de faire disparaître progressivement ces anticorps.

FACTANE ne peut pas être utilisé seul dans la maladie de Willebrand.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • poudre (composition pour 1 mL de solution reconstituée)
    • facteur VIII de coagulation humain 200 UI
    • solvant (composition )
      • Pas de substance active.

      Présentation(s)

      • 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert


      • 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert

      Service médical rendu (SMR)

      Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      Amélioration du service médical rendu (ASMR)

      Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

        • Avis du 16/10/2013
        • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
        • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
        • Afficher le résumé de l'avis

      Autres informations

      • Titulaire de l'autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS
      • Conditions de prescription et de délivrance :
        • délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
        • délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
        • liste I
        • prescription initiale hospitalière semestrielle
      • Statut de l'autorisation : Valide
      • Type de procédure : Procédure nationale
      • Code CIS : 65853829