Fiche info
Date de l'autorisation : 20/11/2002
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- gélule (composition pour une gélule)
- miglustat 100 mg
- miglustat 100 mg
Présentation(s)
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 21 gélule(s)
- Code CIP : 564 116-9 ou 34009 564 116 9 6
- Déclaration de commercialisation : 26/01/2004
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/12/2009
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ZAVESCA est modéré dans lextension dindication : traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 16/12/2009
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ZAVESCA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des manifestations neurologiques progressives des formes modérées de la maladie de Niemann-Pick de type C.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 65793983