Fiche info
Date de l'autorisation : 08/08/2005
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants - code ATC : G04CA02.
OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.
OMEXEL L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d'uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.
Ce médicament est utilisé uniquement chez l'homme dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d'uriner et envie d'uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- tamsulosine 0,367 mg
- Sous forme de chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg
- tamsulosine 0,367 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 369 624-9 ou 34009 369 624 9 1
- Déclaration de commercialisation : 01/06/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,20 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 6,22 €
- Taux de remboursement : 30%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 13/06/2018
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 01/03/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : OMEXEL LP 0,4mg (gel matriciel) napporte pas damélioration du service.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ASTELLAS PHARMA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 65621955