Fiche info
Date de l'autorisation : 20/06/1986
- Avec ordonnance
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque et en analgésie péri-opératoire
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml)
- chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20 mg
- Sous forme de lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté
- chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20 mg
Présentation(s)
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
- Code CIP : 374 970-9 ou 34009 374 970 9 1
- Déclaration de commercialisation : 05/12/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 06/01/2021
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 06/01/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, lincidence de liléus post-opératoire et la consommation post-opératoire dopioïdes,
de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie danalgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste II
- réservé à l'usage professionnel
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 65528593