Fiche info
Date de l'autorisation : 23/08/2012
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour un flacon)
- ceftaroline fosamil 600 mg
- Sous forme de acétate de ceftaroline fosamil monohydraté 668,4 mg
- ceftaroline fosamil 600 mg
Présentation(s)
10 flacon(s) en verre
- Code CIP : 268 184-3 ou 34009 268 184 3 2
- Déclaration de commercialisation : 19/02/2013
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 09/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
- Avis du 09/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
- Avis du 09/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
- Avis du 09/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 05/04/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez lenfant à partir de lâge de 2 mois.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
- Avis du 19/12/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 09/09/2020
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de lactivité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam démontrée chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance),
malgré,
labsence de données defficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez lenfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de lexpérience clinique avec la ceftaroline chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 09/09/2020
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de lactivité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam démontrée chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance),
malgré,
labsence de données defficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez lenfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de lexpérience clinique avec la ceftaroline chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 09/09/2020
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de lactivité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam démontrée chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance),
malgré,
labsence de données defficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez lenfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de lexpérience clinique avec la ceftaroline chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 09/09/2020
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de lactivité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam démontrée chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance),
malgré,
labsence de données defficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez lenfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de lexpérience clinique avec la ceftaroline chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez ladulte et lenfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 05/04/2017
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et dune efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam chez ladulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification de traitement (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez lenfant à partir de lâge de 2 mois, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 05/04/2017
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et dune efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam chez ladulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification de traitement (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez lenfant à partir de lâge de 2 mois, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 05/04/2017
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et dune efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam chez ladulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification de traitement (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez lenfant à partir de lâge de 2 mois, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 05/04/2017
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et dune efficacité clinique non inférieure à celle de lassociation vancomycine/aztréonam chez ladulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
dun profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
dune simplification de traitement (réduction du nombre dinjections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez lenfant à partir de lâge de 2 mois, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
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- Avis du 19/12/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
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- Avis du 19/12/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
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- Avis du 19/12/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
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- Avis du 19/12/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 65424751