Fiche info

Date de l'autorisation : 28/09/2010

  • Avec ordonnance
  • Hopital

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Divers produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique code ATC : V09FX01

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

Tekcis est un générateur de pertechnétate (99mTc) de sodium, c'est-à-dire un dispositif utilisé pour obtenir une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Quand cette solution radioactive est injectée, elle s'accumule temporairement dans certaines zones de l'organisme. La faible quantité de radioactivité injectée peut être détectée en dehors de l'organisme par des caméras spéciales. Votre médecin prendra alors une image de l'organe concerné, ce qui lui donnera des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe.

Après administration, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium permet d'obtenir des images de diverses parties de l'organisme, par exemple :

·glande thyroïde

·glandes salivaires

·aspect de tissus de l'estomac dans une localisation anormale (diverticule de Meckel)

·canaux lacrymaux des yeux

La solution de pertechnétate (99mTc) de sodium peut également être utilisée en association à un autre produit pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas, veuillez consulter la notice correspondante.

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera le type d'examen qui sera réalisé avec ce produit.

L'administration d'une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen avec ce produit radiopharmaceutique l'emportera sur le risque dû aux radiations.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • éluat (composition pour un générateur)
    • sodium (pertechnétate [99m Tc] de)
      • Sous forme de molybdate (VI) [99 mo] de sodium 2-50 GBq à la date de référence

Présentation(s)

  • générateur(s) pour élution de 2 - 50 GBq de technétium-99 m à la date de calibration

    • Code CIP : 578 175-2 ou 34009 578 175 2 7
    • Déclaration de commercialisation : 03/02/2014
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 02/02/2011
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : CIS BIO INTERNATIONAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS : 65301827