Fiche info
Date de l'autorisation : 30/04/1998
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : estrogènes - code ATC : G03CA03
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l'hormone féminine œstrogène. PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.
PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour :
Soulager les symptômes survenant après la ménopause
Durant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produits par le corps féminin diminue. Ceci peut occasionner des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé soulage ces symptômes après la ménopause. PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- 1 mg
- Sous forme de estradiol hémihydraté 1,0320 mg
- 1 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 346 666-7 ou 34009 346 666 7 4
- Déclaration de commercialisation : 19/11/1998
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,74 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,76 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/09/2025
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
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Le service médical rendu par PROVAMES 2 mg (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
- Avis du 21/09/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/09/2025
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
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Résumé de l'avis : PROVAMES (estradiol hémihydraté) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 65281285