Fiche info
Date de l'autorisation : 13/07/2011
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour un flacon)
- dénosumab 120 mg
- dénosumab 120 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
- Code CIP : 217 253-8 ou 34009 217 253 8 4
- Déclaration de commercialisation : 24/01/2013
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 272,95 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 273,97 €
- Taux de remboursement : 100%
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments de l'ostéoporose
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 01/07/2015
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible dentraîner une morbidité sévère ».
- Avis du 11/04/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 01/07/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : En tenant compte à la fois :
du niveau de démonstration non optimal de lefficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
de labsence dalternative médicamenteuse validée dans cette situation,
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 11/04/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.
-
- Avis du 11/04/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : AMGEN EUROPE BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 65243459