Fiche info
Date de l'autorisation : 28/07/1998
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est indiqué dans le traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute.
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, en association à la cytarabine, est indiqué dans le traitement d'induction de la première rémission chez les enfants non préalablement traités qui ont un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour un flacon)
- chlorhydrate d'idarubicine 20 mg
- chlorhydrate d'idarubicine 20 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) polypropylène de 20 ml
- Code CIP : 562 867-7 ou 34009 562 867 7 5
- Déclaration de commercialisation : 08/11/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 25/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne dinduction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 25/01/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Au regard des résultats de létude ayant comparé lefficacité de lidarubicine à la daunorubicine dans le cadre dun protocole dinduction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement dinduction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
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- Avis du 06/07/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 65133315