Fiche info
Date de l'autorisation : 03/10/2008
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
SEVIKAR contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
·L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
·L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir réduisant ainsi la pression artérielle.
Les effets de ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins de telle sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue.
SEVIKAR est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'olmésartan médoxomil, soit par l'amlodipine, chacun administré seul.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- olmésartan médoxomil 40 mg
- amlodipine 10 mg
- Sous forme de bésilate d'amlodipine 13,888 mg
- olmésartan médoxomil 40 mg
Présentation(s)
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 388 574-3 ou 34009 388 574 3 6
- Déclaration de commercialisation : 31/03/2009
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 388 577-2 ou 34009 388 577 2 6
- Déclaration de commercialisation : 31/03/2009
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 29/04/2015
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM.
- Avis du 18/12/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe dolésartan et damlodipine) reste important dans lindication « patients dont la pression artérielle nest pas suffisamment contrôlée par lolmésartan médoxomil ou lamlodipine en monothérapie ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 04/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les spécialités SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 64954736