Fiche info
Date de l'autorisation : 17/03/2011
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Hopital
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
CABAZITAXEL 60 mg - JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
- solution (composition pour un flacon de 1,5 ml de solution à diluer)
- cabazitaxel 60 mg
- cabazitaxel 60 mg
- solvant (composition )
- Pas de substance active.
- Pas de substance active.
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml
- Code CIP : 579 849-7 ou 34009 579 849 7 7
- Déclaration de commercialisation : 07/07/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Documents de bon usage du médicament
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Jevtana®, Xtandi® et Zytiga® (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Avril 2014
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 17/10/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu par JEVTANA reste important dans l'indication de son AMM.
- Avis du 19/10/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par JEVTANA est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 17/10/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que JEVTANA apporte une ASMR modérée (niveau III) et constitue une alternative à ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
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- Avis du 19/10/2011
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : JEVTANA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 64883869