Fiche info
Date de l'autorisation : 21/04/2021
- Avec ordonnance
- Hopital
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 10 mL de solution à diluer)
- dostarlimab 500 mg
- dostarlimab 500 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Code CIP : 34009 550 808 6 2
- Déclaration de commercialisation : 01/07/2021
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/07/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 18/12/2024
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 20/12/2023
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans lindication de lAMM.
- Avis du 06/10/2021
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par JEMPERLI (dostarlimab) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 16/07/2025
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : JEMPERLI 500 mg (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase dinduction, suivi par un traitement dentretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lassociation de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes dun cancer de lendomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience nest pas connu.
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- Avis du 16/07/2025
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase dinduction, suivi par un traitement dentretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à lassociation de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes dun cancer de lendomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H.
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- Avis du 18/12/2024
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase dinduction, suivi par un traitement dentretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à lassociation de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patients adultes atteintes dun cancer de lendomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/ MSI-H.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 64849607