Fiche info

Date de l'autorisation : 17/05/2004

Avec ordonnance
Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05

INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, est utilisé lorsque la voie orale n'est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes :

Adultes :

·Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,

·Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

·Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.

Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans :

·Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Composition en substances actives

poudre (composition pour un flacon)
- ésoméprazole 40 mg
  - Sous forme de ésoméprazole sodique

Présentation(s)

10 flacon(s) en verre
- Code CIP : 364 440-7 ou 34009 364 440 7 2
- Déclaration de commercialisation : 03/01/2005
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Documents de bon usage du médicament

Bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Octobre 2022

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 16/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 31/03/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INEXIUM injectable est important dans lextension d'indication : prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 31/03/2010
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu du fait qu'ésoméprazole est le seul IPP enregistré dans cette indication, l'amélioration du Service Médical Rendu est mineure pour INEXIUM injectable (ASMR IV) dans la prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal, dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 18/03/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : INEXIUM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu'oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d'oesophagite à 4 et 8 semaines.