Fiche info

Date de l'autorisation : 24/02/2003

  • Groupe générique
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC: B03BB01.

Ce médicament est constitué d'acide folique (vitamine B 9).

SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé est administré aux patientes ayant un désir de grossesse. Ce médicament est utilisé pour prévenir le risque d'anomalies du tube neural chez les bébés (par exemple spina bifida). Il peut être administré à toutes les femmes, à moins qu'elles, ou un membre de leur famille, ne souffre de spina bifida ou d'une malformation similaire. Les patientes sous traitement contre l'épilepsie doivent consulter leur médecin afin que la posologie des anti-épileptiques soit ajustée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ACIDE FOLIQUE 0,4 mg - SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • acide folique 0,4 mg

    Présentation(s)

    • plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

      • Code CIP : 361 557-0 ou 34009 361 557 0 1
      • Déclaration de commercialisation : 10/09/2003
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,70 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 3,72 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 09/01/2013
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 07/05/2003
      • Valeur de l'ASMR : I (Majeur)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
    • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure nationale
    • Code CIS : 64732689