Fiche info

Date de l'autorisation : 04/10/2005

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CD01

PACLITAXEL TEVA est un agent anti-néoplasique, ou anti-cancéreux. Il peut empêcher la division et la croissance des cellules cancéreuses.

PACLITAXEL TEVA est utilisé pour traiter différents types de cancer, à savoir :

Le cancer de l'ovaire (cancer de l'ovaire avancé ou en cours de dissémination, tumeur résiduelle supérieure à 1 cm après laparotomie)

En traitement initial, en association avec un médicament à base de platine, avec le cisplatine ou comme traitement de seconde ligne lorsque d'autres traitements à base de platine n'ont pas fonctionné.

Le cancer du sein (traitement du cancer du sein précoce après résection chirurgicale de la tumeur primitive, cancer du sein avancé ou en cours de dissémination)

Comme traitement adjuvant après traitement par une anthracycline et le cyclophosphamide (AC). Comme traitement initial, en association avec un médicament appartenant au groupe des anthracyclines chez les patientes pour lesquelles le traitement par les anthracyclines est adapté ou avec un médicament appelé trastuzumab.

Seulement chez les patientes n'ayant pas répondu aux traitements standards à base d'anthracyclines, ou pour lesquelles ces traitements n'ont pas pu être utilisés.

Un certain type de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules)

En combinaison avec le cisplatine, chez les patients qui ne sont pas candidats pour une chirurgie et/ou une radiothérapie potentiellement curatives.

On l'utilise aussi pour traiter une forme de cancer spécifique liée au SIDA qui touche le tissu conjonctif (le sarcome de Kaposi) lorsque d'autres traitements, par exemple les anthracyclines liposomales, n'ont pas fonctionné.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Composition en substances actives

  • solution (composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
    • paclitaxel 6 mg

    Présentation(s)

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 20/02/2008
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 20/02/2008
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
    • Conditions de prescription et de délivrance :
      • liste I
      • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
      • prescription hospitalière
      • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
      • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
      • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
    • Code CIS : 64711759