Fiche info
Date de l'autorisation : 08/03/1993
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHROMBOTIQUE- code ATC : B01AA03.
Ce médicament est un anticoagulant oral de la famille des Antivitamines K (AVK).
La coagulation nécessite la présence de vitamine K. La prise d'antivitamines K ralentit la coagulation.
Les AVK empêchent l'action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation du sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d'éviter ainsi la formation de caillot dans les artères et les veines.
Ce médicament est prescrit dans certaines situations en médecine ou en chirurgie :
·phlébite (caillot dans une veine),
·embolie pulmonaire (caillot dans les poumons),
·maladies cardiaques connues : certains troubles du rythme cardiaque (tels que fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des valves cardiaques,
·certains infarctus du myocarde.
Il peut être prescrit en relais d'une héparine (autre médicament anticoagulant).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- warfarine sodique 2 mg
- warfarine sodique 2 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP : 302 645-4 ou 34009 302 645 4 6
- Déclaration de commercialisation : 19/01/1960
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,55 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,57 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
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Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2018
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/01/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par COUMADINE reste important :
en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de lhéparine.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : Au regard des données disponibles, la Commission considère que COUMADINE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) :
dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec la FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK,
dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TEOFARMA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 64631925