Fiche info

Date de l'autorisation : 27/12/2006

  • Avec ordonnance
  • Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d'action centrale - code ATC : N06BA04

Dans quel cas est-il utilisé

QUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Il est prescrit chez l'enfant et l'adolescent entre l'âge de 6 ans et 18 ans.

Il n'est prescrit qu'après échec des traitements non médicamenteux (tels que conseils et thérapie comportementale).

QUASYM L.P n'est pas indiqué dans le traitement du TDAH chez l'enfant de moins de 6 ans ou chez l'adulte, car la sécurité d'emploi et les bénéfices de son utilisation n'ont pas été établis dans ces groupes d'âge.

Mode d'action du médicament

QUASYM L.P améliore l'activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l'attention (durée d'attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament est prescrit dans le cadre d'une prise en charge globale qui comprend généralement des mesures:

·psychologiques,

·pédagogiques,

·sociales.

Le traitement par méthylphénidate doit impérativement être instauré par un médecin spécialiste des troubles du comportement de l'enfant et/ou de l'adolescent, et faire l'objet d'une surveillance régulière par ce médecin.

Le TDAH peut être contrôlé par la mise en place de programmes thérapeutiques.

A propos du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH)

Les enfants et les adolescents atteints d'un TDAH ont du mal à:

·rester tranquille,

·se concentrer.

Mais ce n'est pas de leur faute s'ils n'y parviennent pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais avec le 'Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité' (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.

Le 'Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité' (TDAH) n'affecte pas l'intelligence de l'enfant ou de l'adolescent.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • gélule (composition pour une gélule)
    • méthylphénidate 8,65 mg
      • Sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate 10,00 mg

Présentation(s)

  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

    • Code CIP : 497 261-6 ou 34009 497 261 6 5
    • Déclaration de commercialisation : 14/02/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,34 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 17,36 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 24/06/2020
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 10/03/2010
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription limitée à 4 semaines
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
    • renouvellement non restreint
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS : 64588580