Fiche info
Date de l'autorisation : 27/12/2006
- Avec ordonnance
- Remboursable
Informations importantes
- Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l'ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens
- Recours au méthylphénidate et à l'orthophonie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans : les natifs de la fin d'année y sont davantage exposés que ceux nés en début d'année à niveau égal de scolarité
- Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 8 janvier 2026
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- gélule (composition pour une gélule)
- méthylphénidate 8,65 mg
- Sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate 10,00 mg
- méthylphénidate 8,65 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
- Code CIP : 497 261-6 ou 34009 497 261 6 5
- Déclaration de commercialisation : 14/02/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,34 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 17,36 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
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Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible davoir un trouble déficit de lattention avec ou sans hyperactivité
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Recommandation de bonne pratique
- Date de mise à jour: Février 2015
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/06/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre dune prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez lenfant de 6 ans et plus, lorsquune prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 10/03/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- renouvellement non restreint
- stupéfiants
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 64588580