Fiche info
Date de l'autorisation : 09/01/1984
- Avec ordonnance
- Groupe générique
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BA01
La substance active contenue dans MIACALCIC est la calcitonine de saumon synthétique.
La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l'organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d'éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l'os.
Indications thérapeutiques
MIACALCIC peut être utilisé dans les cas suivants :
·Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités à cause d'une fracture.
·Maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d'autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os.
·Traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour une ampoule de 1 ml)
- calcitonine salmine synthétique 50 UI
- calcitonine salmine synthétique 50 UI
Présentation(s)
Pas de présentation disponible pour ce médicament
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 09/09/2020
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MIACALCIC (calcitonine de saumon) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans lindication et aux posologies de lAMM.
- Avis du 18/12/2013
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MIACALCIC reste faible dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie dorigine maligne.
- Avis du 18/12/2013
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MIACALCIC reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Archivée
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 64577819