Fiche info
Date de l'autorisation : 28/02/2006
- Avec ordonnance
Informations importantes
Indications thérapeutiques
OCTANATE est utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A. Ceci est un trouble au cours duquel un saignement peut continuer plus longtemps que prévu. Il est dû à un déficit congénital en facteur VIII dans le sang.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour 1 ml de solution reconstituée)
- facteur VIII de coagulation humain 50 UI
- facteur VIII de coagulation humain 50 UI
- solvant (composition )
- Pas de substance active.
- Pas de substance active.
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
- Code CIP : 565 785-1 ou 34009 565 785 1 1
- Déclaration de commercialisation : 25/06/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 04/07/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par OCTANATE est important dans lindication de lAMM y compris chez lenfant.
- Avis du 04/10/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 04/07/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.
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- Avis du 04/10/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : OCTAPHARMA France
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
- délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
- liste I
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 64343816