Fiche info

Date de l'autorisation : 23/11/2010

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05A H04

XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.

XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :

·la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir.

·la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ;

·la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.

Lorsque XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée même lorsque vous vous sentez mieux.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • quétiapine 400 mg
      • Sous forme de fumarate de quétiapine 460,50 mg

Présentation(s)

  • 3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP : 497 404-1 ou 34009 497 404 1 3
    • Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,41 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 55,43 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • 6 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP : 497 405-8 ou 34009 497 405 8 1
    • Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 108,40 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 109,42 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • 10 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP : 578 767-7 ou 34009 578 767 7 7
    • Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2025
    • Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 180,37 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 181,39 €
    • Taux de remboursement : 65 %

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 21/09/2016
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis
    • Avis du 21/09/2016
    • Valeur du SMR : Insuffisant
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 30/11/2011
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
    • Afficher le résumé de l'avis
    • Avis du 08/06/2011
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis
    • Avis du 08/06/2011
    • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure décentralisée
  • Code CIS : 64296341