Fiche info

Date de l'autorisation : 10/05/2017

Avec ordonnance
Groupe générique

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments

Indications thérapeutiques

KRONALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

KRONALIS 5 mg est indiqué chez l'homme adulte ayant :

· une dysfonction érectile, c'est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle. A la suite d'une stimulation sexuelle, KRONALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l'afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l'érection. KRONALIS ne vous aidera pas si vous n'avez pas de problème d'érection. Il est important de savoir que KRONALIS n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d'érection.

·des symptômes urinaires associés à une pathologie fréquente dénommée hypertrophie bénigne de la prostate, qui survient avec l'âge et dans laquelle le volume de la prostate augmente. Les symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n'est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d'uriner, même la nuit. KRONALIS améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Il a été montré que le tadalafil améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- tadalafil 5 mg

Présentation(s)

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 300 920 7 1
- Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 300 920 9 5
- Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de lérection liés à lune des pathologies suivantes :
  Neuropathie diabétique,
  Para ou tétraplégie,
  Séquelles dacte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
  Sclérose en plaques,
  Séquelles de priapisme,
  Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de laorte),
  Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
  et chez ceux ayant un trouble de lérection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Dans les autres situations de lAMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 13/09/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.