Fiche info
Date de l'autorisation : 13/11/2013
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre de furoate de fluticasone (composition pour une dose délivrée)
- furoate de fluticasone 92 microgrammes
- furoate de fluticasone 92 microgrammes
- poudre de vilantérol de trifénatate (composition pour une dose délivrée)
- vilantérol 22 microgrammes
- Sous forme de trifénatate de vilantérol
- vilantérol 22 microgrammes
Présentation(s)
Bande thermoformée aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
- Code CIP : 276 199-6 ou 34009 276 199 6 0
- Déclaration de commercialisation : 04/06/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 28,38 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 29,40 €
- Taux de remboursement : 65%
Bande thermoformée aluminium de 30 dose(s) avec 3 inhalateur(s)
- Code CIP : 34009 302 085 3 3
- Déclaration de commercialisation : 17/12/2020
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 84,32 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 87,08 €
- Taux de remboursement : 65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/06/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
- Avis du 24/06/2020
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
- Avis du 27/06/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans lindication :
« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""».
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/06/2020
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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- Avis du 27/06/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : RELVAR ELLIPTA 92/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste longue durée daction dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration dun bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents dexacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 64122611