Fiche info

Date de l'autorisation : 29/12/2010

Avec ordonnance

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : analogues de la pyrimidine - Code ATC : L01BC05.

GEMCITABINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « cytotoxiques ». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.

GEMCITABINE SANDOZ peut être donnée seule ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.

GEMCITABINE SANDOZ est utilisée dans le traitement des types de cancer suivants :

·le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine,

·le cancer du pancréas,

·le cancer du sein, en association avec le paclitaxel,

·le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine,

·le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml)
- gemcitabine 40 mg
  - Sous forme de chlorhydrate de gemcitabine

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 5 ml
- Code CIP : 578 730-6 ou 34009 578 730 6 6
- Déclaration de commercialisation : 13/07/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 25 ml
- Code CIP : 578 733-5 ou 34009 578 733 5 6
- Déclaration de commercialisation : 13/07/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 50 ml
- Code CIP : 578 734-1 ou 34009 578 734 1 7
- Déclaration de commercialisation : 13/07/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 16/02/2011
- Valeur du SMR : Commentaires
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
- Avis du 16/02/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 16/02/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 63961770