Fiche info
Date de l'autorisation : 09/03/2012
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- suspension (composition pour 1 ml)
- mercaptopurine monohydraté 20 mg
- mercaptopurine monohydraté 20 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec 1 adaptateur(s) pour flacon avec 2 seringue(s) pour administration orale
- Code CIP : 224 574-0 ou 34009 224 574 0 6
- Déclaration de commercialisation : 19/01/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 245,74 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 246,76 €
- Taux de remboursement : 100%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 08/01/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par XALUPRINE est important dans lindication et aux posologies de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 08/01/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La formulation en suspension buvable de la mercaptopurine (XALUPRINE), médicament dont lAMM remonte à des décennies et jusque-là disponible uniquement sous forme comprimé permet une utilisation spécialement adaptée à la population pédiatrique. De ce fait, la Commission considère que XALUPRINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la mercaptopurine en comprimé dans la population pédiatrique.
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- Avis du 08/01/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Chez ladulte et ladolescent, XALUPRINE napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la mercaptopurine en comprimé (ASMR V, inexistante).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NOVA LABORATORIES IRELAND LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 63798857