Fiche info

Date de l'autorisation : 11/10/2010

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Hopital

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique - code ATC : N01X03.

Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l'anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.

Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques.

Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.

Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d'autres anesthésiques.

Il peut également être utilisé pour soulager les douleurs aiguës lors de certaines chirurgies ou pour des patients vulnérables à la douleur, en médecine d'urgence quand d'autres antalgiques ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisés, ou pour la réalisation de soins douloureux en soins intensifs ou en situation palliative, après échecs ou intolérance des traitements habituels et lorsqu'un effet rapide et court est nécessaire.

Enfin, ce médicament peut être utilisé dans le traitement des douleurs neuropathiques réfractaires sévères après échec des traitements recommandés, ou douleurs rebelles en situation palliative avancée en association à d'autres antalgiques en cas d'inefficacité.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable.

Composition en substances actives

  • solution (composition pour une ampoule de 5 ml)
    • kétamine 250 mg
      • Sous forme de chlorhydrate de kétamine 288,4 mg

Présentation(s)

  • 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP : 578 541-9 ou 34009 578 541 9 5
    • Déclaration de commercialisation : 23/11/2010
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • Tarification particulière/spécifique

  • 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP : 578 546-0 ou 34009 578 546 0 7
    • Déclaration de commercialisation : 26/03/2020
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 15/12/2010
    • Valeur du SMR : Important
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 21/02/2018
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
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    • Avis du 21/02/2018
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Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE RENAUDIN
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure nationale
  • Code CIS : 63597509