Fiche info
Date de l'autorisation : 19/08/2008
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01
INEXIUM est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Enfants âgés de plus de 1 an
INEXIUM est utilisé dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Ces brûlures remontent de l'estomac vers la partie inférieure de la poitrine en direction du cou.
·Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une stagnation de poids.
Enfants âgés de plus de 4 ans
·Les ulcères qui sont infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si votre enfant est affecté votre médecin peut également prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre la cicatrisation de l'ulcère.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- granulés (composition pour un sachet)
- ésoméprazole 10 mg
- Sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté
- ésoméprazole 10 mg
Présentation(s)
28 sachet(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3,043 g
- Code CIP : 386 730-8 ou 34009 386 730 8 1
- Déclaration de commercialisation : 12/04/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,25 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 17,27 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
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Bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Octobre 2022
-
Choix et durées d'antibiothérapies : Traitement probabiliste de linfection par Helicobacter pylori chez ladulte
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Juillet 2024
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/09/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 20/07/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 15/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 20/07/2016
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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- Avis du 21/10/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES GRUNENTHAL
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 63451237