Fiche info
Date de l'autorisation : 23/03/2015
- Avec ordonnance
- Hopital
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour un flacon)
- cangrélor 50 mg
- Sous forme de cangrélor tétrasodique 55,6 mg
- cangrélor 50 mg
Présentation(s)
10 flacon(s) en verre
- Code CIP : 34009 550 119 2 7
- Déclaration de commercialisation : 28/04/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/03/2016
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier dune angioplastie en urgence et pour qui ladministration orale dun inhibiteur des récepteurs P2Y12 nest pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont labsorption digestive est fortement altérée).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 16/03/2016
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
du bénéfice modeste, uniquement observé dans létude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à lassociation clopidogrel + AAS,
des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice,
du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque dhémorragies intracrâniennes suggéré par les études,
la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à laspirine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lassociation clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier dune angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : THE MEDICINES COMPANY UK Ltd
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE
- prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 63207425