• Réactions cutanées graves et cytolyse hépatique avec étifoxine gélules 50 mg (Stresam et génériques) : nouvelles contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ETIFOXINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg - STRESAM, gélule

• gélule (composition pour une gélule)
  • étifoxine (chlorhydrate d') 0,050 g

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

  • Code CIP : 322 857-7 ou 34009 322 857 7 8
  • Déclaration de commercialisation : 19/01/1981
  • Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
  • Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 03/06/2020
  • Valeur du SMR : Insuffisant
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par STRESAM 50 mg, gélule est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

• • Avis du 05/04/2017
  • Valeur du SMR : Faible
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

• Titulaire de l'autorisation : BIOCODEX
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • prescription limitée à 12 semaines
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure nationale
• Code CIS : 63136857