Fiche info
Date de l'autorisation : 19/04/2024
- Avec ordonnance
- Remboursable
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
Informations importantes
- Retour d'information sur le PRAC d'avril 2024 (8 - 11 avril)
- Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages
- Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet)
- Analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement de l'obésité : l'ANSM fait évoluer leurs conditions de prescription et de délivrance
- Lutte contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1 : les actions de l'ANSM
- Alerte sur les risques associés à l'achat sur internet d'aGLP-1 contrefaits
- L'ANSM prend des mesures de police sanitaire à l'encontre des sites internet vendant des aGLP-1
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour une dose de 0,6 mL)
- tirzépatide 5 mg
- tirzépatide 5 mg
Présentation(s)
1 cartouche en verre multidose(s) de 2,4 mL dans un stylo pré-rempli
- Code CIP : 34009 302 929 1 4
- Déclaration de commercialisation : 06/11/2024
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 237,68 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 238,70 €
- Taux de remboursement : 65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 06/05/2026
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide), solution injectable en stylo pré-rempli, reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM.
- Avis du 06/05/2026
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide), solution injectable en stylo pré-rempli, reste modéré uniquement chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément dun régime alimentaire et dune activité physique :
en bithérapie avec la metformine,
en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
en trithérapie avec la metformine et une insuline basale.
- Avis du 19/11/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément dun régime hypocalorique et dune augmentation de lactivité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez ladulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas déchec dune prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
- Avis du 19/11/2025
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 06/05/2026
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : MOUNJARO (tirzépatide) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRULICITY (dulaglutide).
-
- Avis du 19/11/2025
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Dans lattente des résultats sur les critères cardiovasculaires de létude SURMOUNT-MMO, la Commission considère que MOUNJARO (tirzépatide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que WEGOVY (sémaglutide) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial >= 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 63052569