Fiche info

Date de l'autorisation : 29/12/1987

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01

TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques.

Il est utilisé pour traiter :

·certaines formes d'épilepsie et de convulsions

TEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d'épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique.

·certains troubles de l'humeur

Dans ce cas, TEGRETOL est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n'a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé.

·certains types de douleurs

odes douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien).

odes douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

CARBAMAZEPINE 200 mg - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- carbamazépine 200,00 mg

Présentation(s)

plaquette(s) PVC PVDC aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 331 487-4 ou 34009 331 487 4 4
- Déclaration de commercialisation : 19/03/1990
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,04 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,06 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
  les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez ladulte et chez lenfant en monothérapie ou en association à dautres traitements antiépileptiques,
  la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
  le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
  les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez ladulte et chez lenfant en monothérapie ou en association à dautres traitements antiépileptiques,
  la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
  le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
  les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez ladulte et chez lenfant en monothérapie ou en association à dautres traitements antiépileptiques,
  la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
  le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
  les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez ladulte et chez lenfant en monothérapie ou en association à dautres traitements antiépileptiques,
  la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
  le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS PHARMA SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- à l'initiation du traitement et une fois par an
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 63045724